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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。()
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确因填写错误,须对病例观察表进行更正时,
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临床试验方案中应根据研究者的经验制定试验
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对怎样的数据须加以核实?
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监查员在每次访视研究者后,需向申办者以书
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IV期临床试验的目的和内容是是什么?
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临床试验主要目的是保障受试者的权益。
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试验中发生严重不良事件,应及时向伦理委员
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确认试验所在单位是否具备适当条件是申办者
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为防止干扰试验结果,试验开始后受试者不应
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必须给受试者充分时间考虑其是否愿意参加试
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监查员的具体工作应包括在试验前确认将要进
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下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点
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试验前,监查员监查内容有哪些?
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为保证数据录入的准确,应采用二次录入法或
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CRO、CRF、SOP、SAE的中英文含
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任何情况下都要签署知情同意书吗?
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多中心临床试验在各中心内以相同方法管理药
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临床试验方案应包括已知对人体的可能危险性
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研究者需向谁提供原始资料及试验相关文件?
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试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达