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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
伦理委员会审批意见要经上级单位批准。
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研究者应获得所在单位的同意，保证有充分的
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临床试验过程中会有新的发现，因此总结报告
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按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录
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（）负责向受试者讲说经伦理委员会同意的有
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监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位
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负责临床试验的研究者应具备的条件是什么？
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药物临床试验质量管理规范—GCP，这个名
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（）任命合格的监查员，并为研究者所接受。
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试验用药品必须注明临床试验专用。（）
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伦理委员会审批意见要经上级单位批准。
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在紧急情况下，无法取得本人及其合法代表人
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临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料（
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什么是生物等效性试验？
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简述紧急情况下个别病例的揭盲规定？
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进行药物临床试验必须有充分的科学依据，选
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在临床试验期间，受试者可随时了解有关试验
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临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同
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只要有医学专业知识和相关经验就可作为研究
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药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设
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试验用药品不得在市场上销售。
