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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。（）
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计算样本大小应依据统计学原则考虑其把握度
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一般人只要经过适当训练即可监查临床试验。
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研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意
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多中心临床试验在各中心内以相同方法管理药
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在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经
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研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病
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如何建立临床试验的质量保证体系？
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质量保证
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临床试验数据管理的各种步骤均应记录在案，
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对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的
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研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的
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研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知
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道德原则是《中华人民共和国药品管理法》中
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临床试验前，申办者须提供试验药物已完成和
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试验用药品须有专人管理。
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试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。
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受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和
