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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
中药生产中已粉碎的生药应当做什么检测项目？
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确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和
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洁净室（区）的温度一般控制在（），相对湿
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影响质量的因素是什么
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企业高层管理人员应当确保实现既定的（），
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对打印后的包装物进行认真核对，确认数量正
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原料与辅料如何取样？
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警戒限度是指（）。
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灭菌后抽取一定比例的成品检查装量，误差应
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在干燥物料或产品，尤其是（）、（）或（）
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省级药品监督管理部门对受托方考核哪些内容
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应当按照操作规程，每年对所有生产的药品按
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干热灭菌用于去除热原时，验证应当包括（）
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中药提取生产中提取工序应当记录什么数据？
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成品放行前贮存管理执行标识（）
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药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分几个
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标准品与对照品均应附有使用说明书，一般应
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（）的管理和控制要求与原辅料相同。
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每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准
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直接入药的中药粉末入药前应做什么检测项目
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验证文件内容有哪些？
