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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告是谁的职责？
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产品回收应该怎么处理？
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以下生产人员行为，哪个是违反GMP的（）
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当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，
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在生产过程中，进行每项操作时应当及时记录
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应当根据（）的对象制定确认或验证方案，并
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包装线操作前，应对什么进行检查？（）
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非无菌原料药精制工艺用水至少应当符合（）
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应根据检测流程和检测项目分设检测作业区，
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企业的内控标准为什么高于法定标准？
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评估和批准物料供应商是谁的职责？
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无菌药品生产，洗衣间最好（）设置。
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现有一批待检的成品，因市场需货，仓库（）
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回收的产品生产有效期应该怎么制定？
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在委托生产或委托检验的活动中，技术或其他
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企业应当配备适当的设施、设备、仪器和经过
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设备的（）、选型、安装、（）和维护必须符
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中药材前处理和中药提取委托生产的产品放行
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取样记录中至少应包括（）总件数、取样件数
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建立专门的文档，保存经签名批准的印刷包装
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每批产品应当有批记录，包括（）等与本批产
