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药物临床试验知识竞赛
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知情同意书的签署时间点在什么时候?
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受试者在任何阶段有权退出试验,但退出后无
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在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始
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应在临床试验完成之前,完成向伦理委员会的
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经过下列哪项程序,临床试验方可实施?()
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研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的
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每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药
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受试者参加实验应是(),而且有权在试验的
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应急信封何时拆阅及处理?
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监查员应遵循临床试验方案进行工作。
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在双盲临床试验中,研究中的药品与对照药品
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多中心临床试验要求同时开始,但可以不同时
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以下哪项不在药品临床试验道德原则的规范之
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伦理委员会最多由5人组成。()
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下列哪项不是知情同意书必需的内容?()
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在临床试验期间,为防止与试验相关的其他信
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研究者应在合法的医疗机构中具有任职行医的
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制定SOP的要求是什么?()
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临床试验中随机分配受试者的过程必须有记录
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各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在
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下列哪项不是受试者的权利?()