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药物临床试验知识竞赛
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应急信封何时拆阅及处理？
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参加临床试验的医疗机构和实验室的有关资料
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监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录
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道德原则是《中华人民共和国药品管理法》中
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下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛
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研究者应保存临床试验资料到上市后（）
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Ⅰ～Ⅳ期临床试验的病例数是由（）决定的。
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伦理委员会可邀请其他人员参加吗？
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监查员
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试验用药品必须注明临床试验专用。（）
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因所有受试者均是签署了知情同意书之后参加
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（）指试验完成后的一份详尽总结，包括试验
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计算样本大小应依据统计学原则考虑其把握度
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临床试验总结报告内容应与什么要求一致？
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监查员每次访视时，应该确认所有的错误或遗
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《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药
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下列哪项不是受试者的应有权利（）
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什么是应急信件？共有多少应急信件？
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试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。
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在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究
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在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始
