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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
试验方案实施前,方案需经谁的同意?
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紧急情况下,无法取得本人及其合法代表人的
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临床药理学概念和内容分别是什么?
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试验用药品须有专人管理。
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申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药
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什么紧急破盲?有何具体要求?
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由()或其()在之情同意书上签字并(),
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严重不良事件
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告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿
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监查员每次访视研究者后,需向申办者口头报
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所有不良事件均应记录在案。
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选择临床试验方案要求符合哪两个要求?()
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以下说法错误的为()
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知情同意书的要点,请讲出5项吗?
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在设盲临床试验方案中,下列哪项规定不必要
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监查员要有适当的医学、药学和相关学科学历
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下列哪一项不是伦理委员会的组成要求?()
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多中心临床试验要求各中心同期进行临床试验