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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
确认或验证的结果和结论应存档的说法是否正确？
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原料药混合批次的有效期应当根据参与混合的
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无菌灌装产品的样品必须包括哪些？
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在委托生产或委托检验的所有活动中，委托方
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确认或验证的范围和程度如何确定？
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《药品召回管理办法》中规定根据药品安全隐
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厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风，
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无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项
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存放在洁净区内的维修用备件和工具，应当放
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无菌物料的取样过程应严格遵循无菌操作的要
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抽样应具有代表性，应在分装过程的（）三个
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除国家负责GMP认证的品种剂型外，其他药
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是质量保证系统的基本要素。所有与GMP法
