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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
实施GMP的目的是什么？
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因质量原因退货怎样处理？
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使用生物指示剂时，应当采取严格管理措施，
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GMP对人员安全的要求及目的是什么？
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本规范中工艺规程的概念是什么？
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企业应当采取（）有效防止类似偏差的再次发
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包装开始前及操作前的检查GMP是如何规定
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只有经检查、检验和调查，有证据证明退货质
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什么是中间产品？
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原辅料贮存期内，如发现对质量有不良影响的
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与GMP有关的每项活动均应当有记录，以保
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在设备的维护保养中，应注意哪些问题？（）
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质量受权人的主要职责是什么？
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与中药材、中药饮片（）的设备、工具、容器
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仓储区应当有足够的空间，确保存放哪些物料
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应当定期对破袋、融浆的生产过程进行（），
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质量标准（或质量控制指标）及检验操作规程
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应当对回收溶剂制定与其预定用途相适应的（
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不同生产工序操作间的要求是什么？
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不合格的设备可以暂存生产和质量控制区，但
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将药品退还给企业的活动称为（）。
