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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
确认或验证的范围和程度如何确定？
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校准记录应该包括哪些内容？
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记录填写的任何更改都应当签注（），并使原
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经过评估（）用于中药饮片的质量评价。
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运行确认完成后，应当建立必要的（）的操作
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如使用电子数据处理系统、照相技术或其它可
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应当配备（）的衡器、量具、仪器和仪表。
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药品生产企业违反《药品召回管理办法》的规
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相同洁净度级别的（）之间也应当保持适当的
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仓储区应当有（），确保有序存放待验、合格
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企业应当采取适当措施，避免（）从事直接接
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影响产品质量的主要因素发生变更时必须进行
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生产用模具的采购、验收、（）、（）、发放
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警戒限度是指（）。
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推进以品种为单元的药品GMP管理必须坚持
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与《药品生产质量管理规范》（2010年修
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混合可能对产品的稳定性产生不利影响的，应
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《药品委托生产批件》的有效期怎样规定？
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生产开始前应当进行检查，请选出正确的检查
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药品广告需经下列哪个部门批准发给批文（）
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确认或验证工作完成后，应当写出报告，并经
