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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
生产血液制品用原料血浆的采集、检验、贮存和运输应当符合《中华人民共和国药典》中“()”的规定和卫生部《()》。
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GMP的中心指导思想是什么?
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仓储区物料要摆放合理,必须进行分区管理或
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省级以上人民政府卫生行政部门应当指定有关
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包装开始前应当进行检查,具体项目如下:(
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为了避免筛网、冲具污染到生产物料,下列做
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衡器、量具、仪表、用于记录和控制的设备以
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药品生产企业通常应当有()的物料取样区。
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在()的生产过程中使用的某些材料,如工艺
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包装岗位操作记录应由()。
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清洁方法验证的目的是什么?
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应当()厂房、公用设施、固定管道建造或改
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标准操作规程
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为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设
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清洁验证应方采用()方式取样。
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药品合格证明和其标识的含义是什么?
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所有取样工具和设备应由()材料制成且能保
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因同步验证批次产品的工艺和质量评价尚未全
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在《药品委托生产批件》有效期内,委托方是
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委托生产申请和资料应向哪些部门提交?
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在产品运输过程中可能会遇到各种不可预计的