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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
经伦理委员会批准的试验方案,临床试验中,不得对其进行修改,此话正确吗,请做出说明?
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临床试验用药品可以销售。
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什么是伦理委员会的审查范围?()
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保障受试者权益的两项措施是伦理委员会和医
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多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草
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()由申办者委任并对申办者负责的人员,其
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试验用药物的使用记录应包括哪些信息?
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《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药
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申办者应向研究者提供什么方面的担保?
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简述受试者的权益保护和原则。
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知情同意书的要点,请讲出5项吗?
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每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于
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试验用药品不得在市场上销售。
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研究者如有适当理由可不接受监查员的定期访
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应在临床试验完成之前,完成向伦理委员会的
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临床试验主要目的是保障受试者的权益。
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临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料(
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临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对
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多中心试验,各中心临床试验样本大小及中心
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()为判定试验的实施、数据的记录,以及分
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临床试验方案中应包括不良事件的评定记录和