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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
具有特殊功能和特殊要求的生产厂房有什么要求？
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无菌药品生产的A级操作区域风速一般控制为
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GMP自检应当有计划，对（）等项目定期进
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工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在（
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生产管理负责人的主要职责是什么？
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口服或外用的固体、半固体制剂什么情况下的
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关键人员至少应当包括（）
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抗凝剂溶液应无菌、（），不应含有防腐剂和
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清洁操作规程通常应当进行（）。
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请阐述药品的概念。
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空调系统的分类及重要功能是什么？
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干热灭菌用于去除热原时，验证应当包括（）
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检定菌应当按照规定的条件贮存，贮存的方式
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洁净室（区）
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应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程
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《药品召回管理办法》中规定根据药品安全隐
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使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的
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校准记录应该包括哪些内容？
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再验证分为几类？
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企业的自检应由哪个部门组织？
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在采购生产设备时，需要考虑哪些要求？（）
