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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
口服或外用的固体、半固体制剂什么情况下的产品为一批？
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辐射灭菌应当有措施防止已辐射物品与未辐射
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产品召回负责人应当独立于（）；如产品召回
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什么是中间产品？
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进行中间控制不需要记录。（）
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疏水阀的作用是什么？安装疏水阀为什么要装
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批生产记录
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原料与辅料如何取样？
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中药材来源包括（）。
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生产过程中应当尽可能采取措施，防止污染和
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从事专职负责中药材和中药饮片质量管理的人
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不同生产工序操作间的要求是什么？
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判断变更所需的验证、额外的检验以及（）应
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中药生产中已粉碎的生药应当做什么检测项目
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批包装记录应当有待包装产品的（）、（）以
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生产区应与生活区（）。
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购入的中药材，（）包装上应有明显标签，注
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设备的（）和（）不得影响产品质量。
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警戒限度是指（）。
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在（）过程中使用自动或电子设备的，应当按
