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药物临床试验知识竞赛
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简述双盲试验终止和失效的规定?
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在紧急情况下,无法取得本人及其合法代表人
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为避免受试者不断改变意见,所以应在知情同
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知情同意书可否被病人带回家?
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研究者手册包括哪些内容?
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申办者建议临床试验的单位和研究者入选,认
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监查员应遵循临床试验方案进行工作。
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申办者申请临床试验的程序中不包括:()
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外国机构可作为申办者直接申请新药临床试验
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GMP、GLP、GSP中文名称是什么?
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临床试验方案中应包括不良事件的评定记录和
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()负责对临床试验用药品作适当的包装与标
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应使用计算机数据的质量控制程序,将遗漏的
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每一个临床试验应有5位以上监查员。()
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在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研
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研究者将数据载入病历和病例报告表时,应保
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什么叫二级设盲?什么叫二级揭盲?
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负责试验的主要研究者所在单位应是国家药品
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对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的
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《药品临床试验管理规范》仅适用人体生物利
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在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究