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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
菌毒种管理制度涉及的方面及制定的依据是什么？
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在某些情况下，性能确认可与（）结合进行。
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质量管理负责人和（）不得互相兼任。
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在生产过程中应当采取以下措施防止微生物污
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设备的（）、选型、安装、（）和维护必须符
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直接口服中药饮片：指标准中明确使用过程无
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洁净工作服有什么要求？
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关于中药提取、浓缩等操作以下哪句说法是错
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中药饮片生产企业应由专人负责培训管理工作
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取样设施应预防因敞口操作与（）造成的污染
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原料药质量标准中有（）等检验项目的，厂房
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生产中应当建立划分产品生产批次的操作规程
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自检应当有记录。自检完成后应当有（）。
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批包装记录的内容是什么？
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隔离操作器和隔离用袖管或手套系统应当进行
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试液和培养基配制记录应当含哪些信息？（）
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应有适宜的（）和通风设施，其中库房应设置
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干热灭菌用于去除热原时，验证应当包括（）
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推进以品种为单元的药品GMP管理必须坚持
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中药单一成分制剂的含量一般按每一计量单位
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无菌药品生产，A/B级洁净区着装要求？
