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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
对于以电子数据为主数据的计算机化系统,当日常运行维护和系统发生变更(如计算机设备或其程序)时,应当检查所存储数据的可访问性及()。
A、可阅读性
B、数据完整性
C、可恢复性
D、可复制性
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同一生产操作间可以同时进行不同品种和规格
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每一包装操作场所或包装生产线,应当有标识
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确认与验证应当贯穿于产品生命周期的()。
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为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设
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原料药生产设备的清洁应当符合的要求为()
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《药品召回管理办法》中规定的责令召回是指
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中药材、中药饮片存放,下列说法是错误的是
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原料药或中间产品的包装要求有()。
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发现产品的()有差异时,必须查明原因。
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应当按照经验证的操作规程进行原料药的重新
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包装期间,产品的中间控制检查不包括()
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下列哪些属于质量管理负责人和生产管理负责
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应当对关键工艺步骤收率的()进行调查,确
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企业委托外部实验室进行检验的,应该在()
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质量管理负责人的主要职责是什么?
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企业的中间产品或待包装产品是否也需要制定
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委托生产合同应当规定何方负责物料的()和
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验证方案制定的根据是什么?
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企业如要系统地设计、制定、审核、批准和发
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批生产记录应当依据什么规定的内容制定?