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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
质量保证系统应当确保哪些要求？
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工艺验证批的批量应当与预定的（）批的批量
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产品出现质量问题时，（）应当能够迅速启动
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我国GMP申请认证的开始时间是？
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本规范所指的文件包括有哪些？
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原辅料是指什么？
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每次灭菌均应记录灭菌过程的（）曲线。
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非最终灭菌产品的无菌生产操作环境，需符合
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关于委托中药制剂委托生产以下哪些说法是正
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质量受权人应当具有必要的生产管理经验，并
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企业应当采取措施确保人员（）。
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记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改。记
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在进行包装之前发现还遗留有上一批产品的一
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中药材、中药饮片的取样人员应经中药材（）
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审核和批准所有与质量有关的变更是谁的职责
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企业应当对厂房进行适当维护，并确保维修活
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企业的内控标准为什么高于法定标准？
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企业的生产管理负责人应具有药学或相关专业
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无菌药品生产应当制定适当的（）和（）监测
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对于生产过程中引入的有机溶剂，下面哪种说
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中药饮片外包装上至少应当标明（）
