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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
生产用工艺用水有什么要求？
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进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。
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药品生产企业要建立药品退货的操作规程，退
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目前执行的《中华人民共和国药品管理法》的
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第二百一十三条包装期间，产品的中间控制检
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下列哪种情况不需要进行审查取得药品广告审
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企业的质量管理负责人、质量受权人应当具备
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生产用模具的采购、验收、（）、（）、发放
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GMP自检应当有计划，对（）等项目定期进
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质量保证部的职责范围是什么？
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新版GMP对批生产记录的设计、审核、批准
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变更实施时，应当确保与变更相关的文件均已
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药品的内包装标签必须要注明的有（）
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中药制剂生产应制定以下哪些文件？（）
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下列不属于关键工艺参数的是（）。
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决定原料药工艺验证的运行次数依据为（）。
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中药材、中间产品、待包装产品的检验结果用
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医用氧的充装生产过程应根据书面规程对充装
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注射用水
