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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
药粉细度的分级标准是什么?
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确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产
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生产设备应当在确认的参数范围内使用。
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药品上直接印字所用油墨应当符合()
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在进行包装之前发现还遗留有上一批产品的一
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制药用水应当适合其()。
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切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别
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无菌生产的()级洁净区内禁止设置水池和地
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文件的内容应当与()等相关要求一致,并有
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质量管理负责人和()可以兼任。
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规范对洁净区内表面的基本要求:
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厂房应当有适当的()、()、()和通风,
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制剂的工艺规程在包装操作的要求中如何表示
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自检报告内容至少包括()。
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物料供应商的确定及变更应当进行()。物料
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洁净室(区)的管理需符合哪些要求?
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无菌药品生产,气锁间两侧的门不得同时打开
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制药设备应符合什么要求?
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无菌药品生产需灭菌的设备应当尽可能在()
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成品放行前贮存管理执行标识()
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每批产品经质量受权人批准后方可放行。