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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
物料供应商的确定及变更应当进行()。物料供应商的确定及变更应当经()批准后方可采购。
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应当按照气锁方式设计更衣室,使更衣的不同
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企业应当在原料药工艺验证前确定哪些因素?
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原料药或中间产品混合操作可包括()。
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非无菌固体制剂、口服液体药品生产的暴露工
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原版空白的批包装记录的()的要求与原版空
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应根据检测流程和检测项目分设检测作业区,
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中药饮片批号应以()为一批。
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供应商质量档案应至少包括哪些内容?
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企业执行的变更都应当评估其对()的潜在影
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非无菌原料药精制工艺用水可以使用()。
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设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度级
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应当选择适当的清洗、清洁设备,并防止这类
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选用洁净厂房的建筑材料时应考虑哪些因素?
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厂房应当有适当的()、()、()和通风,
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接收、发放和发运区域的要求是什么?
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取样应填写()记录。记录中至少应包括品名
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无菌药品生产的A级操作区域风速一般控制为
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本规范作为质量管理体系的一部分,是药品(
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质量保证部门的职责是什么?
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请依据GMP条款简述针对供应商的现场审计