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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
在临床试验期间，受试者可随时了解有关试验的信息资料。（）
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一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委
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什么是不良事件（dverse Event
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对儿童，如何获得知情同意书？
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试验病例数（）。
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稽查
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伦理委员会最多由5人组成。（）
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临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由
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伦理委员会的意见不可以是（）
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临床试验方案应包括试验预期的进度和完成日
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监查员是药政管理部门与研究者之间的主要联
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监查员应确认所有不良事件已在规定时间内作
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研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或
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临床试验方案中因包括临床观察及实验室检查
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（）指用以保证与临床试验相关活动的质量达
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申办者对试验用药品的职责不包括（）
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（）负责发起、申请、组织、监查和稽查一项
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（）负责向国家食品药物监督管理局递交试验
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研究者需向谁提供原始资料及试验相关文件？
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只要有医学专业知识和相关经验就可作为研究
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在试验过程上，监查员有权监查研究者对试验
