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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
批准并监督委托检验是谁的职责？
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留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至
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操作规程的内容应当包括：题目、编号、版本
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药品生产文件管理制度涉及哪些方面？
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关键的（）应当定期进行再验证，确保其能够
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药品退货回收记录包含什么内容？
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以下生产人员行为，哪个是违反GMP的（）
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质量管理部门的归属，其负责人有何要求？
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中间产品或待包装产品可以没有质量标准。
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无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项
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药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查
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包装过程中使用的字模如退回时发现缺失，则
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企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量
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包装期间，产品的中间控制检查应当至少包括
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下列选项哪些属于药品的内包装？（）
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《药品生产质量管理规范》（1998年版）
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生产设备应当有明显的（），标明设备编号和
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按GMP规定，以下哪类人员可以进入洁净区
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企业如对原先设定的可接受标准进行调整，需
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GMP要求企业有内容正确的书面文件，至少
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（）应当负责偏差的分类，保存偏差调查、处
