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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
药品生产文件管理制度涉及哪些方面？
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最新试题
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在委托生产的所有活动中，委托方应当确保（
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原料应当在适宜的条件下称量，以免影响其（
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原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验
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无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要
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无菌药品生产，应当按照相关（）进行工作服
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中间产品和待包装产品至少要表明有效期。
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中国药典三部通则主要收载（）。
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批准并监督委托生产是谁的职责？
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A/B级洁净区的工作服应为灭菌的连体工作
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辐射灭菌过程中，应当采用（）测定辐射剂量
热门试题
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药品生产设施与生产质量管理应符合现行版中
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主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程
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通过GMP认证的企业，国家食品药品监督管
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包装操作规程应当规定的措施有（）。
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（）药品生产的暴露工序区域需在D级洁净区
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（）的人员应当正确理解相关的人员卫生操作
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无菌药品生产，应当定期检查除菌过滤器和呼
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如果不影响留样的包装完整性，保存期间内至
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本规范所指的文件包括有哪些？
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危险化学品生产企业应委托有危险化学品运输
