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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
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监查员的具体工作应包括在试验前确认将要进
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()指病人或临床试验受试者接受一种药品后
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研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案
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伦理委员会的工作记录要保持到试验结束后2
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什么是赫尔辛基宣言?什么是其宗旨?
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临床试验总结报告内容应与什么要求一致?
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简述生物利用度的定义。
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研究者应有一份受试者的编码和确认记录,在
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除无行为能力的人,所有受试者都必须是自愿
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申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药
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监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位
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伦理委员会中参与临床试验的委员在该项临床
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实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安
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受试者知情同意书的内容包括什么?
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《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更
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所有参加临床试验的人员必须熟悉和执行本规
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申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不
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申办者决定临床试验的单位和研究者入选,认
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伦理委员会工作的指导原则之一是《赫尔辛基
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临床试验中需对认为不准确的观察结果和发现