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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
申办者应保存临床试验资料多少年？
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试验用药品不得在市场上销售。
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临床试验中对照组的设置有哪五种类型？
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伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅
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试验用药品若属同一生产批号，则不需编码和
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病例报告表是临床试验报告的记录方式。
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药物临床试验机构资格的认定方法，由（）、
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在临床试验总结报告中，应计算各治疗组间的
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应急信封何时拆阅及处理？
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监查员应在试验前确认试验所在单位已具备所
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双盲指哪些人不知道治疗分配？（）
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在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试
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什么是不良事件？
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伦理委员会要对研究者的资格进行审查。（）
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在开始新药临床试验之前，研究者必须送交伦
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合同研究组织
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监查员负责对试验药品的供给、使用、储藏及
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多中心试验的试验方案由各中心的主要研究者
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试验方案中不包括下列哪项？（）
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临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同
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（）指告知一项试验的各个方面情况后，受试
