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药物临床试验知识竞赛
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受试者知情同意书的内容包括什么？
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为保证数据录入的准确，应由技术熟练的同一
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下列哪一项不是伦理委员会的组成要求？（）
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多中心试验，建立标准化的评价方法，试验中
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试验用药品的管理要点是什么？
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研究者对严重不良事件的报告的描述正确的是
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《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药
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研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保
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临床试验的过程必须保障受试者的权益。（）
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选择临床试验方案要求符合哪两个要求？（）
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在数据处理中必要时须采用质量控制，以保证
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申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码
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以下说法错误的是（）
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申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试
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下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由？
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什么紧急破盲？有何具体要求？
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临床试验数据管理的目的在于把得自受试者的
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临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同
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试验用药品不得在市场上销售。
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监查员应确认所有不良事件已在试验结束前作
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临床试验药物的制备，应当符合（）。
