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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
检验结果超标是指（）。
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应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进
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只限于经批准的人员出入，应当隔离存放的物
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取样后应分别进行样品的（）检查，必要时进
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应当建立操作规程，规定投诉登记、评价、调
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无菌药品生产A/B级洁净区应当使用（）或
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口服或外用的固体、半固体制剂什么情况下的
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回收的溶剂在同品种相同或不同的工艺步骤中
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用户需求是指使用方对（）提出的要求及期望
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当验证状态未发生重大变化，可采用对（）的
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回收处理后的产品怎样确定有效期？
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对每次接收的中药材均应当按什么原则进行分
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无菌药品生产，应当按照相关（）进行工作服
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生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装
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质量管理部门的归属，其负责人有何要求？
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中药材洗涤、浸润、提取用水的质量标准不得
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生物制品在生产过程中（）不得添加防腐剂。
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无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要
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产品回收应该怎么处理？
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有计划进行GMP自检，监控GMP的实施情
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单采血浆站应当制定实验室室内质控与（）制
