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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
物料的接收记录应该包括哪些？
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采用传统发酵工艺生产原料药必要时，应当验
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物料在贮存过程中有何要求？
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处方中含有抑菌剂的（）应建立适宜的检测方
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GMP的中文名称是？
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GMP规范作为质量管理体系的一部分，是（
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纯水、注射用水的生产设备有什么要求？
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取样操作要保证样品的（）。
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需要进行清洁验证的是（）。
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粉针剂怎么划分批次？
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设备操作的“五项纪律”是什么？
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企业应当指定部门或专人负责培训管理工作，
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药品的持续稳定性考察批次数和检验频次应当
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产尘操作间保持相对负压的目的是什么？
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在产品生命周期中，考虑到对工艺的理解和工
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应当采取必要的措施，防止（）可能的病毒污
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GMP三大目标要素是什么？
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对传统的中药我国实行的是（）
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密封，指将容器或器具用适宜的方式封闭，以
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在无菌药品生产过程对微生物进行动态监测，
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生物制品批号编写的依据是什么？
