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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
生产管理和质量管理负责人的共同职责包括评估和批准物料供应商()
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治疗类生物制品包括()。
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对于处于研发阶段的药物或不经常生产的产品
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已取得药品生产证明性文件和《药品生产许可
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应当对回收溶剂制定与其预定用途相适应的(
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清洁验证应当综合考虑的因素有设备使用情况
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企业应当对厂房进行适当维护,并确保维修活
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生产设备清洁的操作规程应当规定生产设备生
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印刷包装材料应当由专人保管,并按照操作规
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危险品库应明确仓库保管员进行专人管理,管
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无菌药品生产,必要时,物料的质量标准中应
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批包装记录应当有待包装产品的()、()以
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使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的
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设备管理中应当建立并保存相应设备()记录
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中药材和中药饮片生产质量管理文件至少应包
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无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项
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乱流(非单向流)
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清场记录的内容及要求是什么?
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排水设施应当大小适宜,并安装()的装置。