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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
如何填写清场记录？清场记录内容是什么？
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采用新的生产工艺或生产处方前应进行什么工
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药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在
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委托合同应当规定由受托方保存的生产、检验
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成品放行前应当存放在待验区，有明显标示及
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完成部分加工步骤的产品，尚需进一步加工方
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药品生产企业厂房的选址要求是什么？
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生产管理负责人应当具有至少三年从事（）的
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生产工艺在使用规定的原辅料和设备条件下，
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已向血液制品生产单位发出的出库原料血浆不
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单采血浆站必须对供血浆者进行健康检查；检
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记录如需重新誊写，则原有记录（）。
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要供应商进行评估后才能购买的包括（）
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无菌药品生产，应当按照相关（）进行工作服
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质量控制室配备必要的工具书与相关的物质包
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作为质量风险管理的一部分，对于计算机化系
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标准品与对照品均应附有使用说明书，一般应
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生产过程中的回收是指什么？
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口服或外用的固体、半固体制剂什么情况下的
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按GMP规定，以下哪类人员可以进入洁净区
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不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品
