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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
生产过程中的回收是指什么？
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委托生产的药品包装、标签和说明书有什么要
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包装应使用符合现行国家标准（GB1423
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除菌过滤器使用后，对其进行完整性检查常用
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在无菌洁净区里除地面外其它清洁不可使用普
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确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的
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目前执行的《中华人民共和国药品管理法》的
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质量控制室配备必要的工具书与相关的物质包
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在无菌关键操作的全过程中，包括设备组装操
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若原辅料不具有物理均匀性，则需要使用特殊
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在采购设备时没必要建立采购、安装、确认等
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吹灌封设备
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无菌药品生产洁净区更衣室后段的（）应当与
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应当根据（）对质量风险进行评估，以保证产
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自检报告包括哪些内容？
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物料准备、产品配制和灌装或分装等操作必须
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为了保证药品的生产环境符合要求，对空调净
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清洁验证方案应该包括哪些内容？
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供应商质量档案内容应当包括（）。
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取样记录的内容至少应包括（）。
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无菌药品生产，（）的人员或者从事与当前生
