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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
无菌药品生产的人员、设备和物料应通过（）进入洁净区
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常温库应保持温度在20摄氏度以下，要经常
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物料使用期限的要求是什么？
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专职负责中药材和中药饮片质量管理的人员主
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无菌生产工艺的验证应当包括（）。培养基模
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完成部分加工步骤的产品，尚需进一步加工方
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试液和培养基配制记录应当含哪些信息？（）
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签订合同的原则是什么？
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（）或手套系统应当进行常规监测，包括经常
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应当定期对破袋、融浆的生产过程进行（），
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中药饮片的炮制、贮存和运输过程中，应当采
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需要进行清洁验证的是（）。
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中药材前处理、中药提取、中药制剂的生产工
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质量控制实验室通常应当与（）分开。生物检
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包装开始前应当进行检查，具体项目如下：（
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用于注射剂生产配液用的注射用水细菌内毒素
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药品生产质量管理规范为药品（）的基本要求
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中药饮片的炮制标准有（）。
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未经过GMP认证能仿制药品吗？
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质量标准（或质量控制指标）及检验操作规程
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文件管理规程应当规定哪些内容？
