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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
专职负责中药材和中药饮片质量管理的人员主要从事以下工作主要从事哪些工作？
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采用传统发酵工艺生产原料药必要时，应当验
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GMP对人员培训的要求是什么？
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批包装记录的内容是什么？
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植物油脂和提取物系指从植、动物中制得的（
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采用传统发酵工艺控制应重点考虑的内容不包
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每批产品应当检查产量和物料平衡，确保物料
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决定原料药工艺验证的运行次数依据为（）。
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最终灭菌产品生产操作环境，需符合在D级洁
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什么是重新加工？
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验证文件内容有哪些？
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应根据检测流程和检测项目分设检测作业区，
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包装材料应当由专人按照用量发放，并采取措
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试验中供试品与试药等“称重”或“量取”其
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原辅料应当按照（）或（）贮存。
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成品的贮存条件应当符合（）的要求。
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应建立和实施血液检测计算机管理系统使用的
