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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
制定药品生产管理和质量管理文件的要求是什么？
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《药品生产质量管理规范2010年修订》自
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溶解度是药品的一种物理性质，下列说法正确
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一般情况下所取样品不得重新放回（）。
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无菌药品对洁净区的悬浮粒子进行动态监测，
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如何填写清场记录？清场记录内容是什么？
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（）的起点及工序应当与注册批准的要求一致
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药品企业应当长期保存的重要文件和记录有（
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确保完成产品质量回顾分析是生产管理负责人
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确认或验证的意义是什么？
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无菌药品生产的每个阶段（包括灭菌前的各阶
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质量检验与质量监督有何区别？
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洁净厂房日常清洁、消毒时，每班生产结束后
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企业应当在原料药工艺验证前确定哪些因素？
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每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料
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与药品直接接触的（）应当平整、光洁、易清
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质量控制实验室通常应当与原料药生产区分开
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生产垃圾中不得混有（）。
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物料取样应尽可能在（）取样间进行，从生产
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可以作为中药饮片生产用水的是（）。
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物料的质量评价内容应当至少包括（）。
