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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
药品生产用设备的要求是什么?
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附录无菌药品适用范围
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无菌生产的隔离操作器所处的环境至少应为(
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检验结果超标是指()。
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对返工或重新加工或回收合并后生产的成品,
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在同一操作间内同时进行不同()的中药饮片
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物料及产品的留样应当符合哪些要求?()
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下列哪些情况常属于生产设备大修范畴?()
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用电子方法保存的批记录,应当什么方法以确
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GMP在我国的发展简略情况是什么?
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中药提取生产中投料时应当记录什么?
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纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能
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药品包装同一区域内有数条包装线,应当()
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无菌检查的取样计划应当根据()制定。无菌
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印刷包装材料的版本变更时,宜收回作废的旧
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从事毒性操作区的人员必须进行专门的培训。
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在委托生产或委托检验的所有活动中,委托方
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批准并监督委托生产是谁的职责?
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药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在
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委托生产合同应当规定何方负责物料的()和
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实验室的设计应当确保其适用于()的用途,