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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
质量受权人主要职责？
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发运记录的保存期限是多少？
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必要时（如长期存放或贮存在热或潮湿的环境
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标准品或对照品应当有适当的标识，内容至少
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应当对关键工艺步骤收率的（）进行调查，确
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批生产记录应当依据什么规定的内容制定？
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使用计算机化仓储管理的，应当有相应的（）
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某片剂生产工艺经过首次验证后，批量和生产
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（）在运输过程中，应当采取有效可靠的措施
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当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生
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企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以
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各岗位职责通常不得委托给他人。确需委托的
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专职负责中药材和中药饮片质量管理人员应当
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无菌检查的取样计划应当根据风险评估结果制
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除已列入常规生产工艺的返工外，应当对将未
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企业的培训方案或计划可以由哪些人批准？（
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原料药混合批次的有效期应当根据参与混合的
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质量风险管理是在整个产品生命周期中采用（
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原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包
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我国GMP申请认证的开始时间是？
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连续生产的液氧，取样检验应按（）进行。
