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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
确认或验证活动结束后,应当及时汇总分析获得数据和结果,撰写()。
A、确认或验证记录
B、确认或验证报告
C、确认或验证文件
D、确认或验证表格
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在物料平衡检查中,发现待包装产品、印刷包
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用于药品生产或检验的设备和仪器,日志记录
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阶段性生产方式是指()。
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关键的()应当定期进行再验证,确保其能够
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软件是计算机化系统的重要组成部分。企业应
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设备的设计确认主要内容有()
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特殊药品生产厂房的要求是什么?
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药品发运和销售应执行的原则是什么?
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危险化学品:除了包括爆炸品、易燃固体、自
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辐射灭菌工艺应当经过()。
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注射剂生产所用中药材的产地应当与()资料
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通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气
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物料应按()取样检验。
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发现制药用水微生物污染达到警戒限度、()
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企业应制定(),以文件的形式说明确认或验
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制药工艺用水有什么要求?
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确保完成各种必要的验证工作是谁的职责?
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企业的工艺规程应如何更改?
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清洁验证的次数应当根据风险评估确定,通常
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无菌药品生产,必要时,应当()制药用水的