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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
申办者应对参加临床试验的受试者提供什么保障?
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每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报
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因中途退出试验会影响数据统计结果,所以受
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申办者不负责建立试验用药品的登记、保管、
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单盲指()。
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依从性
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盲法有几种?
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中途剔除的病例因未完成试验,故可以不列入
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伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨
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伦理委员会独立工作不受任何参试者的影响。
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申办者应保存临床试验资料多少年?
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在多中心临床试验中应加强监查员的职能。
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研究者应在合法的医疗机构中具有任职行医的
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稽查
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在试验过程中,数据的登记不一定要具有连续
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试验方案由研究者与申办者共同商定,在双方
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研究者必须在任何条件下严格遵从临床试验方
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为保证临床试验的质量,应抓好哪五个环节?
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()负责向国家食品药品监督管理局递交试验
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临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者
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在临床试验总结报告中,将严重不良事件的发