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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
2010版GMP的过渡期是几年？
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生产设备应当在确认的参数范围内使用。
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在清洁验证过程中，应当考虑设备使用后至清
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下述哪个场所不能进行物料取样？（）
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下列不属于质量控制实验室必须有的文件为（
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企业进行生产、操作和检验时采用的生产工艺
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批生产记录中应当记录什么的日期和时间？
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企业应当严格执行GMP规范，坚持诚实守信
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进口、出口（）和国家规定范围内的精神药品
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生产设备清洁的操作规程应当规定哪些内容？
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GMP要求与药品生产、质量有关的所有人员
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原料血浆可能含有经血液传播疾病的病原体（
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批包装记录的内容是什么？
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有资质的生产部门人员可进行中间控制，并可
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操作人员可以裸手接触药品与药品直接接触的
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用于同一批药品生产的所有配料应当（）存放
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在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方
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（）、（）、待包装产品和成品必须按照质量
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中药饮片生产企业可从下列哪些途径购入中药
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合同中委托生产产品放行应如何规定？
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委托方应当向受托方提供所有必要的（），以
