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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
企业应当采取措施确保人员（）。
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中间站存放的范围为（）。
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在进行包装之前发现还遗留有上一批产品的一
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无菌药品生产洁净区内的（）应当严加控制。
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原料药附录适用于哪些生产操作？
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对传统的中药我国实行的是（）
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关键人员至少应当包括（）
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单采血浆站（）为质量管理的第一责任人。单
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制剂的工艺规程的内容至少应当包括什么？
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取样时应穿着（）的服装，预防污染物料和产
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企业应当采取措施确保人员（）。
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校准的含意是什么？
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无菌药品在A级洁净区和B级洁净区，连续或
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确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来
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无菌检查的取样计划应当根据（）制定。无菌
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（）应当具有必要的专业理论知识，并经过有
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如无法采用清洁验证的方式来评价设备清洁效
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除国家负责GMP认证的品种剂型外，其他药
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药品退货回收记录包含什么内容？
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运行确认完成后，应当建立必要的（）的操作
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药品生产企业在召回完成后，应当进行哪些工
