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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
通过GMP认证的企业，国家食品药品监督管理局如何监督？
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无菌药品按生产工艺可分为哪两类？
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因质量原因（）的产品，均应当按照规定监督
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在产品放行前，质量受权人必须按照上述第2
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下列所列的药筛，中粉能全部通过的筛是（）
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制剂的工艺规程在包装操作的要求中如何表示
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《药品召回管理办法》中规定药品安全隐患调
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企业厂区的地面、路面及运输等不应当对（）
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产尘操作间保持相对负压的目的是什么？
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菌种的维护和记录的保存内容。
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从事（）中药材的生产操作人员，应具有相关
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简述质量保证系统的工作范围。
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用电子方法保存的批记录，其数据资料在（）
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实验动物房的要求是什么？
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应当对厂房进行适当维护，并确保维修活动不
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使用电子处理系统的，只有经（）的人员方可
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包装结束时，已打印批号的剩余包装材料应当
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《药品召回管理办法》所称安全隐患是指什么
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无菌药品的生产须满足其质量和（）的要求。
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厂房、设施的设计和安装应当采取必要的措施
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原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷却介
