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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
批准并监督委托生产是谁的职责？
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取样后应及时（），其过程应能防止污染，不
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原料药清洁验证残留物的限度则需根据活性、
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原料药清洁验证中对不溶性和可溶性残留物进
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不合格、退货或召回的物料或产品应如何存放
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不同生产工序操作间的要求是什么？
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从事（）应掌握中药材、中药饮片贮存养护知
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原料药的生产工艺规程应当包括的内容是（）
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无菌药品生产，必要时，可采用熏蒸的方法降
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每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料
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洁净室的温度和相对湿度为多少？
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药品生产文件管理制度涉及哪些方面？
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物料和产品的处理应当按照（）或（）执行，
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药品生产企业对召回的药品需要销毁时是否可
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在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方
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通过GMP认证的企业，国家食品药品监督管
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在设备使用时，应当建立起（）。
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无菌药品生产应当按照（）方式设计更衣室，
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病毒的去除或灭活的要求有（）。
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包装操作规程应当规定降低（）、（）风险的
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污染
