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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。
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最新试题
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严重不良事件
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在设盲的试验中,如遇紧急情况,应立即通知
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临床试验开始前应制定试验方案,该方案应由
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研究者如有适当理由可不接受监查员的定期访
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5类和6类药的临床研究要求是什么?
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伦理委员会中至少有1人从事非医药专业。(
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在病例报告表上作任何更正时,应首先改变原
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伦理委员会的成员应有从事()方面的专家及
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申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码
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试验方案实施前,方案需经谁的同意?
热门试题
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研究者应与申办者商定有关临床试验的费用,
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多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草
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研究者应让尽量多的受试者进入试验。
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一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委
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临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的
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以下说法正确的为()
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监查员监查的目的是为什么?
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伦理委员会的工作受中国有关法律法规的约束
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监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位
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若受试者及其合法代表均无阅读能力,则签署