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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品厂房设施的要求是什么？
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已召回的产品应当（），等待最终处理决定。
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医用氧检验的项目主要有：（）、一氧化碳、
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文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号
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为（）的风险，厂房、生产设施和设备应当根
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清洁验证应当综合考虑的因素有设备使用情况
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需进一步加工的中间产品应当在适宜的条件下
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所有人员都应当接受卫生要求的培训，企业应
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生产设备应有什么标志？
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应当根据中药材、中药饮片、中药提取物、中
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包装材料应当采取措施避免（），确保用于药
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制定生产管理文件和质量管理文件的要求是什
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主要物料的确定应当综合考虑哪些因素？
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企业应当定期对产品召回系统的有效性进行评
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单采血浆站每年应当委托技术机构按照《单采
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贮存的中药材和中药饮片的仓库应当符合什么
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与中药材、中药饮片直接接触的设备、工具、
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辐射灭菌工艺应经过工艺验证，验证方案应当
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在无菌关键操作的全过程中，包括设备组装操
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生产操作人员和质量控制人员都应当接受卫生
