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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
制定生产管理文件和质量管理文件的要求是什么？
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所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺
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委托合同应当规定由受托方保存的生产、检验
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无菌药品生产的每个阶段（包括灭菌前的各阶
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活性物质残留限度标准应当基于（）的评估建
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危险化学品生产企业应委托有危险化学品运输
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（）的每个包装容器上均应当有醒目清晰的标
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应当定期对破袋、融浆的生产过程进行（），
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企业应进行厂房、生产设施和设备多产品共用
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什么是待包装产品？
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印刷包装材料应当设置（）妥善存放
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涉及感染性材料的操作应符合国家（）的相关
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按GMP规定，以下哪类人员可以进入洁净区
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无菌药品生产，每位员工每次进入A/B级洁
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企业应由（）负责培训管理工作。
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除批记录外需要长期保存的其他重要文件有哪
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无菌药品可采用哪些灭菌方式？
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污染
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计算机化系统应当记录输入或确认关键数据人
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应当采取必要的措施，防止病毒去除和灭活操
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混合后血浆应当按（）规定进行取样、检验，
