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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
包装材料应当采取措施避免（），确保用于药品生产的包装材料（）
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洁净室（区）对人员的要求是什么？
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青霉素类药品产尘量大的操作区域应当（），
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应当尽可能避免出现任何偏离工艺规程或操作
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（）的管理和控制要求与原辅料相同。
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原辅料的贮存条件为常温密封保存。
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生产区内可设中间控制区域，但中间控制操作
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纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应
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发运记录应当至少保存至药品有效期后（）年
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为确认A级洁净区的级别，每个采样点的采样
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原辅料及包装材料的发放要求是什么？
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销售记录保存期多长时间？
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高污染风险的操作宜在隔离操作器中完成。隔
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包装应使用符合现行国家标准（GB1423
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取样后应及时（），其过程应能防止污染，不
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开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得
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应当根据涉及的病原体、投料量、检疫期、制
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工艺规程和操作规程确认的根据是什么？
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物料的放行应该至少符合哪三项要求？
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生产用水的的制备、贮存、分配和使用及生产
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无菌灌装产品的样品必须包括哪些？
