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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
与制品直接接触的设备有什么要求？
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药品生产企业厂房应具备哪些条件以确保生产
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成品放行前应当存放在待验区，有明显标示及
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仓储区应当有（），确保（）待验、合格、不
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工艺助剂、有害或有剧毒的原料、其它特殊物
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如果变更可能影响药品的有效期，则质量评估
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洁净区的光照度应为多少勒克斯？
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清洁方法验证的目的是什么？
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为确保委托生产产品的质量和委托检验的（）
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关于中药前处理用水以下哪些说法是正确的？
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每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相
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下列哪个选项不属于高风险操作区？（）
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企业应当采取适当措施，避免（）、（）或其
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（）应当由质量管理部门会同其他部门进行彻
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应当根据风险评估的结果，考虑在计算机化系
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批生产记录的复制和发放要求均按照操作规程
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洁净厂房的功能是什么？
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高风险操作区的工作人员应当接受专门的培训
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无菌药品生产应当尽可能减少对洁净区的（）
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厂房应当有适当的（）、（）、（）和通风，
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留样的贮存期限是多少？
