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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
进行药品临床试验必须要有充分的科学依据。（）
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为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受
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研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案
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下列哪项不是受试者的应有权利（）
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在设盲的试验中，如遇紧急情况，应立即通知
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临床试验所在单位的设施条件应符合临床试验
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临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相
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在进行人体试验前，必须周密考虑该试验的目
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《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的（
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制订SOP的原则是什么？
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临床试验数据统计分析中，对治疗作用的评价
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申办者提供研究手册，其内容包括什么？
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提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通
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设盲试验应在方案中规定揭盲的条件和执行揭
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在设盲的试验中，如遇紧急情况，允许对个别
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为保护受试者隐私，病例报告表上不应出现受
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研究者应确保将任何观察与发现均已正确而完
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临床试验用药品的使用由申办者负责。
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在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应
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监查员必须遵循本规范和有关法规。
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在多中心临床试验中应加强监查员的职能。
